Moderna y Merck dieron a conocer resultados preliminares de un ensayo de fase 3 de una vacuna personalizada de ARNm contra el cáncer tras la filtración de los datos en redes sociales el jueves. Las compañías afirmaron que el tratamiento combinado redujo las probabilidades de que los pacientes con melanoma de alto riesgo vieran reaparecer sus tumores.1,3
El ensayo incluyó a 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo, un tipo de cáncer de piel, y probó dos tratamientos. El primero, intismeran autogene, es una vacuna personalizada de ARNm que funciona enseñando al organismo a identificar y combatir el cáncer. El segundo, pembrolizumab, comercializado como Keytruda, es un fármaco diseñado para evitar que el cáncer se oculte del sistema inmunitario, según Merck.3
En comparación con los pacientes que recibieron solo pembrolizumab, quienes recibieron la combinación tuvieron un riesgo un 42 % menor de recidiva del cáncer o de muerte tras una mediana de unos dos años, según informaron Moderna y Merck. Las compañías también indicaron que la combinación redujo en un 38 % el riesgo de que el cáncer se extendiera a otras partes del cuerpo o de muerte, en comparación con el pembrolizumab solo.3
La filtración también afectó a las acciones de Moderna. Los títulos de la compañía se desplomaron tras la filtración de los datos, a pesar de que los resultados eran positivos. El material disponible para este artículo no especifica cuánto cayeron.2,3
Karen Knudsen, directora ejecutiva del Instituto Parker de Inmunoterapia contra el Cáncer (Parker Institute for Cancer Immunotherapy), una organización sin ánimo de lucro, calificó los resultados de "realmente alentadores". Dijo que hace 10 años una vacuna de este tipo era "ficción". "Se consideraba muy difícil de lograr", afirmó.3
Los hallazgos aún no incluyen la supervivencia global. Knudsen preguntó: "¿Vivieron más las personas que recibieron la vacuna que las que no la recibieron? ¿Y cuál fue su calidad de vida?" Dijo que esos resultados están en camino y describió los nuevos hallazgos como "hitos realmente, realmente buenos en el camino".3
En un comunicado, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, afirmó: "Desde el principio creímos que la tecnología de ARNm podría permitir desarrollar tratamientos contra el cáncer adaptados de forma única al tumor de cada paciente." Añadió: "Estos resultados refuerzan nuestra convicción de que el ARNm tiene el potencial de cambiar fundamentalmente la forma en que tratamos el cáncer."3
Moderna y Merck no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios de Scientific American. El material disponible para este artículo no permite saber si las compañías se han referido a la caída de las acciones de Moderna.3
Según Merck y Moderna, los resultados han sido aceptados para su publicación en el New England Journal of Medicine. Las compañías están "en contacto con las autoridades reguladoras" para solicitar la aprobación de la vacuna de ARNm.3
