Moderna(Moderna)与默沙东(Merck)周四在试验数据于社交媒体上泄露后,公布了一项个性化mRNA癌症疫苗三期试验的早期结果。两家公司表示,联合治疗降低了高风险黑色素瘤患者肿瘤复发的可能性。1,3
该试验纳入1137名高风险黑色素瘤患者,黑色素瘤是一种皮肤癌。试验测试了两种疗法。第一种是intismeran autogene,这是一种个性化mRNA疫苗,通过指导人体识别并对抗癌细胞发挥作用。第二种是帕博利珠单抗(pembrolizumab),商品名为Keytruda,是一种旨在防止癌细胞躲避免疫系统的药物,据默沙东称。3
Moderna与默沙东表示,在中位随访约两年后,与仅接受帕博利珠单抗治疗的患者相比,接受联合治疗者癌症复发或死亡的风险降低了42%。两家公司还表示,与仅接受帕博利珠单抗相比,联合治疗使癌症扩散至身体其他部位或导致死亡的风险降低了38%。3
此次泄露也影响了Moderna的股价。尽管结果积极,Moderna股价在数据泄露后大幅下跌。本文所依据的资料未说明跌幅具体多少。2,3
非营利机构帕克癌症免疫疗法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)首席执行官卡伦·克努森(Karen Knudsen)称这些结果“确实令人鼓舞”。她说,十年前这类疫苗还是“科幻”。“人们曾认为这很难实现,”她说。3
这些发现尚未包括总生存期数据。克努森说:“接种疫苗的人是否比未接种者活得更久?他们的生活质量如何?”她表示这些结果即将公布,并将这些新发现称为“确实非常好的阶段性里程碑”。3
Moderna首席执行官斯特凡·班赛尔(Stéphane Bancel)在一份声明中说:“从一开始,我们就相信mRNA技术有可能开发出针对每位患者肿瘤量身定制的癌症疗法。”他补充说:“这些结果强化了我们的信念,即mRNA有潜力从根本上改变我们治疗癌症的方式。”3
Moderna和默沙东未立即回应《科学美国人》(Scientific American)的采访请求。本文所依据的资料中未说明两家公司是否已就Moderna股价下跌作出回应。3
两家公司表示,这些结果已被《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)接收发表。两家公司正在“与监管机构接洽”,以争取mRNA疫苗获得批准。3